'%20transform='translate(-1245%20-1388)'%3e%3cpath%20d='M1264.5%201438.05C1264.5%201426.7%201273.7%201417.5%201285.05%201417.5L1387.95%201417.5C1399.3%201417.5%201408.5%201426.7%201408.5%201438.05L1408.5%202025.95C1408.5%202037.3%201399.3%202046.5%201387.95%202046.5L1285.05%202046.5C1273.7%202046.5%201264.5%202037.3%201264.5%202025.95Z'%20stroke='%23FFFFFF'%20stroke-width='37.3333'%20stroke-miterlimit='8'%20fill='none'%20fill-rule='evenodd'/%3e%3cpath%20d='M1490.5%201435.83C1490.5%201425.71%201498.71%201417.5%201508.83%201417.5L1616.17%201417.5C1626.29%201417.5%201634.5%201425.71%201634.5%201435.83L1634.5%202028.17C1634.5%202038.29%201626.29%202046.5%201616.17%202046.5L1508.83%202046.5C1498.71%202046.5%201490.5%202038.29%201490.5%202028.17Z'%20stroke='%23FFFFFF'%20stroke-width='37.3333'%20stroke-miterlimit='8'%20fill='none'%20fill-rule='evenodd'/%3e%3cpath%20d='M1699.29%201449.98C1697.3%201439.76%201703.98%201429.85%201714.21%201427.87L1818.64%201407.57C1828.87%201405.58%201838.77%201412.26%201840.76%201422.48L1953.63%202003.18C1955.62%202013.41%201948.94%202023.31%201938.71%202025.3L1834.28%202045.6C1824.06%202047.58%201814.16%202040.9%201812.17%202030.68Z'%20stroke='%23FFFFFF'%20stroke-width='37.3333'%20stroke-miterlimit='8'%20fill='none'%20fill-rule='evenodd'/%3e%3cpath%20d='M1296%201495.92C1296%201490.99%201299.99%201487%201304.92%201487L1366.08%201487C1371.01%201487%201375%201490.99%201375%201495.92L1375%201598.08C1375%201603.01%201371.01%201607%201366.08%201607L1304.92%201607C1299.99%201607%201296%201603.01%201296%201598.08Z'%20fill='%23FFFFFF'%20fill-rule='evenodd'/%3e%3cpath%20d='M1523%201495.92C1523%201490.99%201526.99%201487%201531.92%201487L1593.08%201487C1598.01%201487%201602%201490.99%201602%201495.92L1602%201598.08C1602%201603.01%201598.01%201607%201593.08%201607L1531.92%201607C1526.99%201607%201523%201603.01%201523%201598.08Z'%20fill='%23FFFFFF'%20fill-rule='evenodd'/%3e%3cpath%20d='M1742.41%201505.25C1741.46%201500.39%201744.63%201495.69%201749.49%201494.74L1809.81%201483.02C1814.67%201482.07%201819.37%201485.25%201820.32%201490.11L1839.66%201589.61C1840.6%201594.47%201837.43%201599.17%201832.57%201600.11L1772.26%201611.84C1767.4%201612.78%201762.69%201609.61%201761.75%201604.75Z'%20fill='%23FFFFFF'%20fill-rule='evenodd'/%3e%3c/g%3e%3c/svg%3e)
MDR Medizinproukte-VO
Spezialisierungen
Medizinrecht
(1)
Nach Anhörung der Koordinierungsgruppe Medizinprodukte errichtet und betreibt die Kommission eine UDI-Datenbank, mit der die in Anhang VI Teil B genannten Angaben validiert, erfasst, verarbeitet und der Öffentlichkeit zugänglich gemacht werden.
(2)
Bei der Konzeption der UDI-Datenbank trägt die Kommission den in Anhang VI Teil C Abschnitt 5 enthaltenen allgemeinen Grundsätzen Rechnung. Die UDI-Datenbank wird so konzipiert, dass keine UDI-PI und keine vertraulichen Produktinformationen geschäftlicher Art darin aufgenommen werden können.
(3)
Die in die UDI-Datenbank einzugebenden zentralen Datenelemente gemäß Anhang VI Teil B werden der Öffentlichkeit kostenlos zugänglich gemacht.
(4)
Bei der technischen Konzeption der UDI-Datenbank wird sichergestellt, dass die darin gespeicherten Informationen im Höchstmaß zugänglich sind, was auch einen Zugriff durch mehrere Benutzer und das automatische Hoch- und Herunterladen dieser Informationen umfasst. Die Kommission stellt den Herstellern und anderen Nutzern der UDI-Datenbank technische und administrative Unterstützung zur Verfügung.
Quelle: EURLEX
Import: