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KAPITEL I: EINLEITENDE BESTIMMUNGEN
(Art. 1 - Art. 4)
KAPITEL II: BEREITSTELLUNG AUF DEM MARKT UND INBETRIEBNAHME VON PRODUKTEN, PFLICHTEN DER WIRTSCHAFTSAKTEURE, CE-KENNZEICHNUNG, FREIER VERKEHR
(Art. 5 - Art. 21)
KAPITEL III: IDENTIFIZIERUNG UND RÜCKVERFOLGBARKEIT VON PRODUKTEN, REGISTRIERUNG VON PRODUKTEN UND WIRTSCHAFTSAKTEUREN, KURZBERICHT ÜBER SICHERHEIT UND KLINISCHE LEISTUNG, EUROPÄISCHE DATENBANK FÜR MEDIZINPRODUKTE
(Art. 22 - Art. 30)
KAPITEL IV: BENANNTE STELLEN
(Art. 31 - Art. 46)
KAPITEL V: KLASSIFIZIERUNG UND KONFORMITÄTSBEWERTUNG
(Art. 47 - Art. 55)
KAPITEL VI: KLINISCHER NACHWEIS, LEISTUNGSBEWERTUNG UND LEISTUNGSSTUDIEN
(Art. 56 - Art. 77)
KAPITEL VII: ÜBERWACHUNG NACH DEM INVERKEHRBRINGEN, VIGILANZ UND MARKTÜBERWACHUNG
(Art. 78 - Art. 95)
KAPITEL VIII: KOOPERATION ZWISCHEN DEN MITGLIEDSTAATEN, DER KOORDINIERUNGSGRUPPE MEDIZINPRODUKTE, EU-REFERENZLABORATORIEN UND PRODUKTREGISTER
(Art. 96 - Art. 101)
KAPITEL IX: VERTRAULICHKEIT, DATENSCHUTZ, FINANZIERUNG UND SANKTIONEN
(Art. 102 - Art. 106)
KAPITEL X: SCHLUSSBESTIMMUNGEN
(Art. 107 - Art. 113)